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《已上市产品原料使用信息》更新:新增1374种原料,删除浮游生物提取物数据!

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2025 年 2 月 9 日,中检院发布重要通知:为积极落实《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》(2024 年第 50 号)的相关要求,进一步充实化妆品原料参考数据,全力推动化妆品安全评估制度有条不紊地实施,中检院对《已上市产品原料使用信息》进行了更新,此次更新后的版本将替代 2024 年 4 月 30 日发布的旧版本。

 

相较于 2024 年 4 月 30 日发布的旧版,2025 年 2 月全新亮相的《已上市产品原料使用信息》在内容上实现了重大突破与升级。旧版囊括 2234 种原料,共有 4415 条使用量信息;而新版在此基础上大步迈进,原料种类大幅拓展至 3608 种,使用量信息也随之攀升至 7672 条。不仅如此,新版在适用范围方面有所拓展,特别增添了体毛、指(趾)甲等作用部位。这一变化为化妆品针对这些特殊部位的功效研究及产品开发,提供了更具针对性、更详实的原料使用参考依据。在参照使用原则上,新版也进行了优化完善,表述更加清晰明了,逻辑更加严谨缜密,大大减少了企业在实际运用中对原料使用规范理解的模糊之处,有力推动整个化妆品行业在原料选用和产品研发过程中朝着更加科学、规范的方向发展。

 

仔细对比新旧版本,会发现新版在内容上存在显著变动。从数量上看,新增的 1374 种原料使得原料库更加丰富多元,相应地,使用量信息也增添了 3257 条。不过,在此次更新过程中,02365 浮游生物(TETRASELMIS SUECICA)提取物的原料数据被删除。这一增一减,恰恰反映出化妆品原料使用信息库处于持续优化调整的动态过程中,目的是更好地顺应行业发展的实际需求,契合相关标准的更新变化。

 

在作用部位的界定方面,新版将原来的 “面部” 调整为 “面部(含颈部)”,这一细微调整扩大了该部位的涵盖范畴,使相关产品的功效定位和原料使用参考更加精准。同时,新版创新性地新增了指(趾)甲这一作用部位,以及体毛的参照位置。这一举措让原料使用信息在作用部位的划分上更加全面细致,无论是对于化妆品研发企业开发针对性产品,还是监管部门开展精准化监管工作,都具有重要的指导意义。

 

新版《已上市产品原料使用信息》的发布,其意义绝非仅仅局限于原料使用信息的简单补充与优化,更为重要的是,它对化妆品安全评估制度进行了深度完善。通过提供更丰富、更准确的原料使用信息,能够助力化妆品注册人、备案人更好地开展化妆品安全评估工作,切实履行产品质量安全责任。相信随着这一新版信息的广泛应用,整个化妆品行业在产品质量提升、安全保障强化等方面将迈出更为坚实有力的步伐,为广大消费者带来更多优质、安全的化妆品产品。

 

各位化妆品行业从业者及关注化妆品安全的朋友们,请密切留意这一重要更新,充分利用新版《已上市产品原料使用信息》,推动行业健康、高质量发展。

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